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杭州铝单板生产厂家排名价格好让您节约成本(山河药辅产品)

2023-03-12    作者:admin  阅读:0次  【打印此页】

新京报讯(记者张秀兰)1月9日,山河药辅发布公告,药用辅料产品醋酸纤维素获得国家药监局药品审评中心(以下简称CDE)的登记号醋酸纤维素是部分或全部的羟基乙酰化的纤维素,其性能取决于乙酰化程度在制剂处方中,醋酸纤维素广泛用于药物缓释和掩盖口味。

醋酸纤维素用作片剂的半透膜包衣,特别是渗透泵型片剂和植入剂,控制、延缓药物的释放缓释片剂中也可用醋酸纤维素作为直接压片的骨架成形物醋酸纤维素薄膜用于透皮吸收传递系统,也可作为片剂或颗粒上的薄膜包衣用于掩味。

根据相关规定,各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,原国家食药监总局药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库,有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。

随着此次醋酸纤维素获得登记号,山河药辅已有38种产品获得CDE登记号。校对 贾宁